国家十二五“863计划”的虫草抗癌研究成果是奉献给世界抗癌事业的新方法

近半个多世纪以来，癌症像幽灵一般徘徊游荡在人类上空，严重地威胁着人们的生命财产，甚至使人到了谈“癌”色变的地步。

‌‌ 由于恶性肿瘤的‌‌隐匿性，‌‌往往发现时已‌‌中晚期，很多患者为此‌‌丧失了手术及放化疗的机会；由于癌细胞的长期‌‌浸润和对机体侵害，患者的抵抗力和免疫功能都普遍低下，往往吃不下饭、睡不好觉、喘不过气、‌‌走不动路，甚至疼痛难忍；‌‌由于手术切除与淋巴结清扫‌‌，切除的仅是肿瘤组织，而癌细胞会随血液与淋巴扩散、转移，造成肿瘤复发；由于放、化疗‌‌对癌细胞杀伤缺乏 “专一性”，‌‌往往“好坏通吃”，“歼敌一千，自损八百”，形成骨髓抑制，红白细胞遭受严重损害，‌‌严重的毒副反应引起身体极度疲劳和免疫功能严重下降，往往很多患者只能被迫暂停或放弃放化疗，‌‌使癌细胞得以“卷土重来”；由于手术（包括微创）给机体‌‌带来的创伤与疼痛；由于放化疗给器官可能造成的纤维化；‌‌由于癌细胞的浸润，‌‌手术的创伤，放化疗的毒副反应，都成了肿瘤康复的极大障碍；特别对于“高龄、晚期、转移、复发”或暂无手术指征，或不能进行放化疗的姑息患者，‌‌如何积极延缓生命周期，努力改善患者生存质量，为带瘤生存或为手术创造条件，积极调整与提升机体的“内环境”,让“扶正”与“祛邪”发挥同样重要作用。通过“扶正”，让身体的抵抗力、免疫力、自愈力有效地“祛邪” 和抗肿瘤，这成了抗癌工作的重点和热点。

二十多年前，由世界卫生组织（WHO）和国际抗癌联盟（VICC）主持，在巴黎召开世界肿瘤高峰年会，来自四十多个国家的160多位专家及政府政要出席了这次会议，在法国总统府签署了“巴黎抗癌宪章”，并规定每年二月四日作为世界抗癌日。

世界“巴黎抗癌宪章”明确地提出：“改善病人生活质量是抗癌斗争的首要目标”，还提出每个国家应根据本地需求制定国家抗癌计划，并明确强化免疫方面的工作，作为全面抗癌战略的一部分，或更积极地支持辅助化疗改善生存质量。巴黎抗癌宪章及倡议，得到了世界各国的认同，支持和响应。

自“巴黎抗癌宪章”签署二十年以来，全球累计新发癌症患者已达3亿例，累计逾1.6亿人被夺去生命，远超两次世界大战S亡人数总和的一倍。肿瘤已让数亿个家庭痛失亲人，数亿个家庭蒙受巨大经济损失。仅2010年，全球为治疗癌症就花费了1.6万亿美元，癌症成了世界上较贵的病。

几十年来，尽管世界各国人民相继创造了用手术、放化疗，以及靶向治疗和免疫治疗等各种新兴方法治疗肿瘤。由于手术切除的仅是肿瘤组织，而不是肿瘤细胞；由于放、化疗的毒副反应，对机体的影响与伤害；由于癌细胞会随血液与淋巴扩散与转移；由于检查发现的晚期癌症较为普遍等因素。迄今人们尚未找到使肿瘤彻底痊愈的办法，西医基本注重于由外而内的“祛邪”，缺乏由内而生的“扶正”。因此，微效的情况比较常见，能超过五年生存期的不足50%，总体防治有效率未及一半。

尤其癌症患者在手术之后，放化疗过程中；或处于姑息治疗，或晚期患者；由于缺乏针对性较强，疗效比较显著的药物；由于创伤疼痛，放、化疗毒副反应及癌症对机体的伤害；都普遍存在着身体极度虚弱疲劳，免疫力十分低下，这成了肿瘤康复的巨大障碍和影响生活质量的根本所在。给广大患者生理和心理上带来的痛苦是难以表达的，造成的经济损失也是不堪忍受的。高昂的费用，使很多家庭因病致贫，因病返贫，不仅拖累了我国经济发展的步伐，而且日益严重地威胁着广大人民群众的生命财产。

据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）， 二000年报告显示，全球年癌症发病人数约1000万，约有620万人被夺去生命；二0二0年全球癌症数据报告显示年新发癌症为1930万例，近1000万人被夺去生命；癌症五年生存人数约为5060万。2021年全球癌症新发病例已超2000万例，预计到2040年，全球年新发癌症将达到2840万例。

2020年，我国新发癌症病例约457万例，约300万人因癌症而离开我们。我国发病人数占了世界的24%；年癌症S亡人数约占世界的三分之一；五年生存率不到40%。根据国家癌症中心2019年的分析报告显示，过去三十年间，我国肺癌的年发病人数已逾80余万例，年过世人数达到70余万，成为上升速度快、危害大的癌症。世界肝癌发病的一半以上在中国，而中国肝癌的一半以上在长三角的江浙沪。

为显著降低癌症的发病率和提高治愈率，使癌症可被预防，可被发现，可被治愈。中国政府在十一五和十二五期间，正式把“工厂化培育的北冬虫夏草子实体及活性成分抗肿瘤活性发现研究，开展虫草素抗肿瘤临床前研究”列为国家“863计划”课题重点项目。这是继肿瘤传统的手术，放化疗，靶向与免疫治疗之后的又一重大创举和全新探索。根据“巴黎抗癌宪章”特别提出的“改变病人生活质量是抗癌斗争的首要目标”，国家十二五863计划课题的提出与实施，充分体现了我们国家在世界抗癌斗争中的大国担当。

我国中医药和国家药典，历来认为虫草入肺肾两经，具有“保肺益肾、秘肾益气”，“润肺、补肾、强精”，“固肾气、治肺病、保根本、调脾胃、养后天”，“功与人参、鹿茸”，“能治诸虚、百损”的功能，是一种“正气存内，邪不可干”，能同时平衡、调节阴阳、扶正祛邪、培元固本、阴阳同补的传统药材。虫草入肺肾两经，通过调补肺之气，肾之精，使正气上升，防病克邪，强身健体。虫草的根本之道，是通过促进机体自身的调养与强壮来抵抗和防治百病。虫草的本质在于活化机体的细胞，通过机体的双向免疫调节，达到补肺益肾、扶正固本和对“百虚百损”的补益作用，机体只有达到平衡，身体才能健康，肿瘤的危害就是对机体正常细胞和组织的破坏，而虫草所特有的对机体双向免疫调节功能，是患者恢复疲劳，增强免疫，实现康复的营养支撑。

‌ 虽然十二五国家863计划课题下达时，并没有明确规定我们必须去做哪一类的抗肿瘤研究。我们作为项目承担单位，考虑到国家课题成果必须具有广泛性、代表性、先进性、权威性和以及课题研究的普遍意义。

根据当时对海内外“科技查询”，仅有美国政府主管‌‌部门公布：‌‌美国科研部门‌‌用含量为1%的虫草素，应用到具有高转移性‌‌的‌‌ B 16‌‌黑色素瘤的抑制生长与抗转移研究，连续服用二周，‌‌肿瘤净‌‌重量减少36%，‌‌肿瘤‌‌体积减少37%，且无任何副作用。结论：可在将来运用于临床。1997年美国NCI‌‌已把虫草素列入18种抗癌新药进行开发研究；2008年美国FDA‌‌批准虫草素对白血病展开二期‌‌临床研究。近几年来，美国FDA已批准虫草素对实体性肿瘤展开一期临床研究。

根据国家十二五“863计划”提出的“对工厂化培育的北冬虫夏草子实体及活性成分抗肿瘤活性发现，虫草素抗肿瘤临床前研究”课题要求。我们根据恶性肿瘤易转移与易复发的特点，把研究重点放在“863虫草”、虫草素和虫草多糖等活性物质对‌‌癌细胞的抑增殖、促凋亡、抗转移、防复发等作用研究的关键点上，核心就是增强免疫力，提高“抑瘤率”。

‌‌ 我们在虫草抗肿瘤研究的选题上，选择了发病率高，影响面大的‌‌肺癌、‌‌乳腺癌、肝癌、肠癌、S180肉癌、白血病以及胰腺癌，‌‌这七大肿瘤几乎占据了癌症发病总数的70%。本课题邀请医药工业研究院及中科院微生物研究所、北京大学、清华大学、复旦大学、交通大学、中医药大学等院校及所属单位共同参与课题研究，这在产学研合作上也开创了先河。

在开展工厂化培育的“ 863虫草”对肿瘤的抑增殖、促凋亡、抗转移研究过程中，我们同时选择“ 863虫草”，对当前临床应用的放、化疗主流药物是否具有‌‌协同、增效与减毒作用研究，这项研究对帮助肿瘤患者减轻毒副作用，更好地康复有着普遍的积极意义。为此，课题‌‌组特地选择了临床较为普遍应用，且毒副作用较为强烈的，例如：环磷酰胺（OIX）,‌‌紫杉醇‌‌（TaxoI），氟尿嘧啶（SFU），‌‌顺‌‌铂（CDDP），健择（Gemzar）以及钴60（CO60）等放化疗药物‌‌，根据国家规范要求，展开协同、增效、减毒作用的研究。结果显示：“863虫草”对这些药物‌‌非但没有‌‌过敏反应‌‌与毒副作用，且‌‌都有明显的相加作用，‌‌较单独放化疗，抑瘤率都基本提升了15%~20%。 

研究发现：本成果不仅能有效抑制癌细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡和抗肿瘤细胞迁移的作用；而且联合放化疗使抑增殖、抗迁移和促凋亡的作用更为明显；对放化疗具有明显的协同、增效、减毒作用；能诱导多种白血病细胞凋亡和分化，以及具有缓解体力疲劳和增强免疫力的功效作用。

例如用本成果制剂的三个剂量组，连续经口灌胃7次对小鼠肝癌H22的抑瘤率分别为47.07、40.04、32.4％，分别合并15mg/kg剂量的5FU(氟尿嘧啶)抑瘤率分别为63.64、60.95、58.78％，有相加作用。

用同样剂量口灌胃10次对小鼠 Lewis肺癌的抑瘤率为43.86、38.09、15.41％，分别合并2mg/kg剂量CDDP(顺铂)抑瘤率分别为64.61、64.50、59.43％，有相加作用。

用同样剂量连续经口灌胃7次对小鼠S180肉瘤的抑瘤率分别为42.21、32.81、23.92％，分别合并20mg/kg剂量CTX(环磷酰胺)抑瘤率分别为56.54、53.80、50.43％，有相加作用。

用同样剂量对荷P388白血病小鼠生命延长率分别为21.31、11.48、6.56％，分别合并CTX生命延长率，分别为88.52、85.25、55.74％，虫草活力素单用及合并CTX对荷白血病P388小鼠的生命有延长作用。

用同样剂量与化疗药5FU、CDDP、CTX合用显示了明确的相加作用，疗效好于单独用药。

用同样剂量对移植人体乳腺癌MDA-MB-435，连续给药14天的抑瘤率分别为42.62、37.98、29.52％， Taxol(紫杉醇)一次腹腔注射25mg/kg抑瘤率为48.92％，虫草活力素高、中、低剂量分别合并Taxol抑瘤率为61.53、59.37、56.38％，有相加作用。

用同样剂量对肺癌A549成瘤后连续给药14天的抑瘤率分别为43.01、31.78、19.72％，100mg/kg剂量 Gemzar(健择)腹腔注射一次抑瘤率为58.70％，虫草活力素分别合并 Gemzar抑瘤率分别为66.30、64.98、62.17％，显示了明确的相加作用。

用同样剂量对肝癌H22的抑瘤率分别为42.11、34.47、23.18％。分别与4Gy的Co60合并用药后的抑瘤率分别为57.85、53.55、47.16％，作用明显强于单独用用药。

研究发现：“863虫草”能明显促进放‌‌化过程中巨噬细胞与脾淋巴细胞增殖，‌‌激活NK细胞活性，促进‌‌ IL-2的产生，具有明显的抗白细胞降低‌‌作用，‌‌可调节与增强免疫功能。‌

‌ 鉴于癌细胞对器官的长期‌‌浸润，肿瘤组织对器官的压迫，以‌‌及放化疗的毒副反应，不仅严重损害人体肝、肺、肾等重要器官的功能，甚至造成纤维化‌‌，这成为患者彻底康复的‌‌障碍与‌‌瓶颈。‌‌课题组和医药工业研究院等单位用“863虫草”开展抗器官纤维化研究，取得理想的效果，为患者的康复提供了有益的启示。

‌‌  针对肿瘤手术前后，放化疗过程中，及肿瘤姑息治疗患者所普遍存在的身体极度疲劳和免疫功能低下与缺损的现象，‌‌为使广大患者能迅速缓解体力疲劳，调节与增强免疫功能，清理与提升机体“内环境”，防止肿瘤转移与复发，减轻放化疗的毒副作用，改善患者生活质量，尽快‌‌实现康复，增强免疫力是关键。863课题组委托国家医药研究机构，将“863虫草”同野生虫草，‌‌虫草菌丝发酵体及其它虫草替代品‌‌作了理‌‌化指标与‌‌功效作用的应用对比研究，并对缓解体力疲劳和增强免疫力的做了功能性专项研究。研究‌‌结果表明：“863虫草”不仅在功效成份和功效作用上远超野生虫草及其它替代品，并对缓解体力疲劳和增强免疫力具有十分明显的作用。

总之研究表明，“863虫草”在耐缺氧、抗疲劳、提高机体免疫力、保肾、保肝方面显示了很好的作用，同剂量与野生虫草相比，作用相当或优于野生虫草。‌

健康需要营养支撑，肿瘤患者的康复更需要有特殊营养支撑，但有些人体必需的营养成份，是人体自身不能产生，且其它产物又没有的。“863虫草”中不仅富含维持生命活动必需的三大重要物质，如：核酸、多糖和蛋白质，‌‌而且富含抗肿瘤特别需要的各种活性物质，例如：虫草素、腺苷、多糖、喷司他丁、麦角甾醇、‌‌虫草酸、SOD、各种维生素、叶酸、烟酸、各类氨基酸、硒等；都是抗癌斗争必不可少的体能之源、生命之火，‌‌堪称以毫克‌‌计算的“微型营养库”。且无农残、重金属、激素、添加剂、兴奋剂、三致等有害物质超标，食用可靠，易消化吸收，生物利用度高，为广大患者的康复提供了一个理想的‌‌“虫草2.0”。

“十二五”863课题取得‌‌了‌‌较发达国家更为完整、‌‌更先进、更有说服力的研究成果。国家课题验收时，受到了以“人民英雄”陈薇院士和“时代楷模”钟扬教授等‌‌著名专家组成的国家验收‌‌组的一致好评和赞许。

“863虫草”，作为国家863计划重大项目科研成果，是几百名专家教授和工作人员共同努力的智慧结晶，是二十多个科研院所跨界合作的杰出代表，是国家战略的充分体现。抗癌事业关乎到千百万人的生命安危和家庭幸福，也关系到千百万人的生存质量与生命长短。一个科技成果的好不好，不能只由纸面的论文来评说好坏，也不应只靠传统的广告来扩大影响；实践是检验真理的唯一标准。成果的好坏与否，应该让万众体验，让千百万百姓的参与应用与评说。离开了千万广大人民的应用和熟知，任何成果都将丧失价值和意义。特别是面对千百万苦苦挣扎的患癌同胞，我们是否能帮他们提升生活的质量，给予家人的关爱与科学的温暖，让他们活的更好些，活的更长命些。这是国家“863虫草”科研成果的应选之题，也是我们义不容辞的应有责任与担当。

我们必须坚持在国家成果向健康事业转化过程中，走出一条全新的群众路线，时刻牵挂需要帮助的人，一切从肿瘤患者求生的根本和康复的需求出发，让广大患者在他们切身体验国家“863虫草”的过程中，争取成为国家“863虫草”成果的体验者、传承者和创新者，根据他们切身体会提出各自不同的创见和建议，感悟与热议，为“863虫草”不断创新，献计献策，共同合力。

“863虫草”健康服务平台，将通过各级党组织、专家教授和志愿者服务团队的支持、合作，争取每年为本市十万名新发的术后或放化疗中的患者；每人奉献一份国家“863虫草”成果；作为他们康复的营养支撑。在“十四五”期间内，“863虫草健康服务平台”将邀请万名康复患者、社会贤达和专家教授组成志愿者服务团，为广大肿瘤患者开展科普推广、社会公益、兴趣爱好和情感交流。争取让二十万新发肿瘤患者能有机会成为国家“863虫草”的体验者，让二万名康复患者成为863“种草人”，让全国百万人能成为国家“863虫草”的受益者。肿瘤康复这是关乎到性命相托的大事，我们必将尽心竭力、想方设法地去做好。“863虫草”作为国家重点课题的研究成果，必须为人类的抗癌事业做出应有的贡献，为广大患者改善生存质量，减低费用，不断提高免疫力与自愈力，我们将任重而道远。

上海国宝企业发展中心

                                                                                     于二0二三年十一月

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