“863”重大项目研究期间北冬虫夏草替代品规模化生产有何重大关键技术突破

如何工厂化替代
        国家课题提出的工厂化人工培育替代野生资源，这不是一般替代，而是要在GMP规范要求基础上，实现现代化、标准化、自动化、智能化、规模化基础上的替代，这就需解决一系列生物工程的关键技术。
         譬如，对菌种的选育、营养剂的优化配伍；生产环境洁净控制标准和管理办法；光照、温湿度的控制标准与控制方法；北冬虫夏草生长周期及生长过程变化；子实体出草率，生物转化率及成品率的控制标准及方法；生产工艺规程和各岗位生产操作方法；生长过程的质量控制标准及控制方法，等等。这都是实现虫草产业替代的“关键技术”。

        否则，都会导致工厂化培育的北冬虫夏草子实体内在质量的重大变化。无法实现可不断的、重复的、持续高产稳产的工厂化培育，更无法实现源于野生虫草资源、高于野生虫草含量的工厂化替代。
技术突破
         在实现北冬虫夏草子实体工厂化培育的关键技术重大突破过程中，上海国宝企业发展中心不仅完成了近三百代次的菌种选育;培养剂、营养液的优化组合；培育器皿和培养条件的研究;生长周期质量标准和转化率的控制;自动化与智能化生产方式的探索等方面初步研究。

         为确保国家科研成果的品质，在海内外行业中的领先性、安全性、可靠性;已在质量标准、 工艺规程、操作方法与控制办法等方面，初步建立了275项管理条例及制度;并根据GMP规范要求，建立起了可年产60吨，虫草素含量≥1.2%、虫草多糖含量≥15%的北冬虫夏草子实体干品的原料基地。

研究验定
        本研究成果经生物学、组织学和基因序列测定，证明是北冬虫夏草（蛹虫草)子实体;本研究成果产品的质量，经SGS、NSF、国家食品质量监督检验中心，国家兴奋剂检测中心等权威机构及本研究单位长期跟踪，累计经过600余项指标检测，通过化学和药理对比研究，工厂化培育的北冬虫夏草子实体与天然虫草和蛹虫草在主要化学成份和基本营养与药理作用相似，主要活性营养成分如虫草素完全达到和超过野生虫草，各类氨基酸多达二十个，各种微量元素和有机物质极为丰富。

        经权威机构检测，其特有活性成份虫草素比野生虫草高五百倍。且无农残、重金属超标或三致等毒副反应，可持续地大规模工厂化培育。
        本成果经国家卫计委审查，已批准为新食品原料。
        这为国家“十一五”、“十二五”863计划研究成果，进一步开发成系列虫草产品和国家新药，奠定了基础，创造了条件。
        为将来实现虫草素产业化研究提供了可靠的原料保障和技术依托。
        为实现党中央国务院提出的全民大健康宏伟目标，提供了一个可以吃的放心，质量全面的微型营养库。